Deux des directeurs de DC Fine Chemicals, Josep Cortes et Juli Orihuela, ont tenu un séminaire à l’intention d’un groupe appartenant au secteur pharmaceutique. Cet événement a réuni plus de 60 personnes représentant 12 entreprises du groupe et portait sur la gestion des risques liés à l’utilisation d’excipients pharmaceutiques. Elle comprenait un bref aperçu de la directive Q9 de l’International Conference on Harmonisation (ICH) relative à la gestion des risques liés à la qualité ainsi qu’un examen plus approfondi des lignes directrices européennes du 19 mars 2015 relatives à l’évaluation formalisée du risque visant à déterminer les bonnes pratiques de fabrication appropriées pour les excipients utilisés dans les médicaments à usage humain (2015/C 95/02). Des exemples concrets spécifiques au secteur ont accompagné la présentation. Les lignes directrices européennes du 19 mars 2015 peuvent être téléchargées à partir de cette page.
