Presentazione sugli eccipienti

18 giugno 2018 – I direttori di DC Fine Chemicals Josep Cortes e Juli Orihuela hanno tenuto un seminario per un gruppo societario operante nel settore farmaceutico, a cui hanno partecipato oltre 60 persone impiegate presso 12 aziende del gruppo. La presentazione verteva sulla gestione del rischio relativa agli eccipienti farmaceutici, ed è partita da una breve panoramica del documento ICH Q9 sulla gestione del rischio per la qualità (linea guida Q9 dell’International Conference on Harmonisation) per poi concentrarsi su un’analisi più approfondita delle linee guida del 19 marzo 2015 sulla valutazione formale del rischio per accertare quali siano le buone prassi di fabbricazione appropriate per gli eccipienti dei medicinali per uso umano (2015/C 95/02). Durante la presentazione si sono discussi anche alcuni esempi concreti verificatisi nel settore. Per scaricare una copia delle linee guida, fare clic su questo collegamento.