Conferencia sobre excipientes

18 de junio de 2018 – Los directores de DC Fine Chemicals Josep Cortés y Juli Orihuela han presentado una conferencia para un grupo de empresas del sector farmacéutico. Dicha presentación contó con la participación de 60 personas pertenecientes a 12 empresas del grupo y se centró en la gestión de riesgos para excipientes farmacéuticos. Se ofreció un breve resumen de la directriz Q9 de la ICH (Conferencia Internacional sobre Armonización) acerca de la gestión de riesgos de calidad, y se analizaron en mayor profundidad las directrices de 19 de marzo del 2015 de la Unión Europea sobre la evaluación formal de riesgos a efectos de determinar las prácticas correctas de fabricación apropiadas para los excipientes de medicamentos de uso humano (2015/C 95/02). Para ilustrar la presentación se ofrecieron diversos casos reales del sector. Es posible descargar una copia de dichas directrices a través de este enlace.